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藥華藥 歐盟藥證進度報喜
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
藥華藥(6446)營運推展,再傳喜訊。藥華Ropeg(P1101)新藥的歐盟藥證能否過關,已進入最後結果,其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,預估67天後應可順利取藥證。
藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,歐盟人體用藥委員會(CHMP)將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,有利爭取明年第一季取得藥證(BLA)目標持穩落實。
藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程,近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。
一天抽一根菸 罹患心臟病比率高
世界衛生組織(WHO)將今(三十一)日訂為世界無菸日,主題訂為「菸品與心血管疾病」,希望提升民眾對於菸害影響心血管健康的認知。衛福部國健署昨(三十)日指出,吸菸容易傷心,戒菸才能救心。根據研究發現,就算民眾每天只吸一支菸,罹患冠狀動脈心臟病比不吸者,多了百分之五十。
根據統計資料顯示,二○一五年全球約有四點二億人因為心血管疾病所苦,已成為導致最多人死亡的疾病,而且治療心血管疾病既昂貴又費時,其中菸害是造成心血管疾病第二大危險因子,大約導致百分之十二心臟病患者死亡,僅次於高血壓。
國健署署長王英偉昨表示,長期吸菸容易導致心肌梗塞,吸菸者第一次罹患急性心肌梗塞之後,如果仍舊持續吸菸,再次梗塞的機會為已經戒菸者的二點九倍;如果第一次罹患心肌梗塞後即刻戒菸,再次梗塞的風險將會降低到跟非吸菸者一樣。
世界衛生組織指出,全球每年超過七百多萬人因為菸害導致死亡,吸菸更是罹患冠狀動脈心臟疾病、中風及周邊血管疾病的重要危險因子,但多數人竟然不知道,吸菸是造成心血管疾病主要原因之一。
心臟學會理事長林俊立昨指出,很多人以為每天只要少吸一點菸就不會影響健康,其實這是錯的觀念。血脂及動脈硬化學會理事長葉宏一提醒民眾,沒有安全的吸菸量,只有戒菸才能降低心血管的傷害,相較於持續吸菸者,冠狀動脈心臟病患者若是戒菸,可望減少百分之三十六死亡風險。
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